Vaga de Emprego - Diversity

Especialista Em Pesquisa Clínica E Publicações Científicas Código: 409

  • Empresa:
    Takeda
  • TAKEDA BRASIL

    Sediada em Osaka, Japão, a Takeda é uma empresa farmacêutica global com mais de 200 anos, comprometida em proporcionar ao paciente saúde melhor e um futuro mais brilhante, traduzindo a ciência em medicamentos que mudam vidas. A companhia concentra os seus esforços de pesquisa nas áreas de oncologia, gastroenterologia, doenças de plasma, neurociências e vacinas.
    A Takeda tem como valores o “Takedaísmo” (Integridade, Justiça, Honestidade, Perseverança) e nossas quatro prioridades (Pacientes, Confiança, Reputação, Negócio) estão firmemente integrados à forma como trabalhamos. Valores e prioridades asseguram nosso compromisso com a qualidade e nos guiam a fazer sempre o que é certo – qualquer que seja a situação.

    Venham fazer parte desse time!

    A Takeda Farmacêutica busca profissionais para coordenar a implementação e a condução de programas de estudos clínicos de Fase I, II, III e IV, todos de fase tardia, pesquisa observacional e Dados de Vida Real, de acordo com Boas Práticas Clínicas, políticas internas e regulamentação local e internacional aplicáveis. Assim como a condução das atividades de Publicação e a supervisão de programas de fornecimento de medicamentos (Uso Compassivo, Named Patient Program, Acesso Pós-Estudo, e outros programas aplicáveis) no Brasil.

    RESPONSABILIDADES:

    Coordenar a implementação dos projetos de estudos clínicos, garantindo a condução e conclusão das atividades relacionadas a todas as etapas aplicáveis dentro dos prazos definidos, garantindo a elaboração e manutenção da documentação necessária, visando garantir a qualidade dos processos, a identificação de potenciais riscos e comunicar os envolvidos sobre a evolução e sobre possíveis ações necessárias não previstas até a conclusão do projeto.

    Acompanhar a situação financeira do projeto.

    Promover o processo de seleção e contração de parceiros ou centros de pesquisa, assegurando a qualificação dos mesmos para a execução dos projetos; promover treinamentos e alinhamento de expectativas, com o objetivo de garantir a realização dos serviços e atividades em acordo com as Boas Práticas e regulamentações e dentro dos prazos estabelecidos.

    Estabelecer a distribuição das atividades entre membros da equipe de suporte em Pesquisa Clínica, realizar o mapeamento de prioridades e analise de demanda para distribuição adequada de atividades, mantendo a comunicação constante e exercendo feedback e coaching, contribuindo para o desenvolvimento de suas habilidades e entrega de trabalho com qualidade.

    Coordenar o processo de fornecimento de medicamentos (Uso Compassivo, Named Patient Program, Acesso Pós-Estudo, PAIA e outros programas aplicáveis).

    Garantir a comunicação do status, evolução e resultados dos projetos aos stakeholders aplicáveis, com o objetivo de disseminar informações relevantes e demonstrar o valor estratégico da área.

    Revisar criticamente protocolos, termo de consentimento livre esclarecido e documentos relacionados a submissão ética/regulatória e fornecer feedback sobre a viabilidade de implementação local e apontar mitigação de risco.

    Participar do planejamento estratégico de geração de dados de evidência científica juntamente as Áreas Terapêuticas.

    Coordenar a execução do plano de publicações científicas para o Brasil monitorando os processos de contratação de fornecedores, além do monitoramento do desenvolvimento, revisão e aprovação das publicações científicas pelos autores e revisores de forma a garantir que as publicações científicas sejam concluídas de acordo com as estratégias definidas pela Área de Medical Affairs.

  • Requisitos:
    Formação completa na área da saúde;
    Inglês fluente;
    Experiência prévia em Pesquisa Clínica ou Publicações Científicas
    Ensino superior - Sit.:Indiferente
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  • Remuneração:
    A combinar
  • Turno:
    Indiferente
  • Grau de Ensino:
    Ensino superior - Sit.: Indiferente
  • Tipo de Contratação:
    Efetivo / CLT
  • Local:
    São Paulo-SP